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康寧杰瑞牽手思路迪:開創新一代PD-L1抗體,致力于腫瘤免疫治療

發布時間:2018-03-20 點擊量:410

2016年2月29日,蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司與思路迪醫藥科技公司達成一項前瞻性合作,共同研發新一代PD-L1單域抗體致力于腫瘤免疫治療領域,并于蘇州工業園區獨墅湖會議中心舉辦了該創新藥物項目合作的簽約儀式。

2016年2月29日,蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司與思路迪醫藥科技公司達成一項前瞻性合作,致力于腫瘤免疫治療領域共同研發新一代PD-L1單域抗體,并于蘇州工業園區獨墅湖會議中心舉辦了該創新藥物項目合作的簽約儀式。

本次合作系蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司與思路迪醫藥科技公司,就新一代PD-L1抗體KN035生物制劑達成合作開發的協議。項目通過整合雙方在Ⅰ類新藥研發方面的優勢資源,將中國研發和中國制造的新一代PD-L1抗體推向全球市場,在腫瘤免疫治療領域占領重要一席之地。

新一代PD-L1抗體:全球第—個用于腫瘤免疫治療的單域抗體

程序性死亡分子1(PD-1)位于T細胞表面,屬于“剎車分子”。而PD-L1作為PD-1配體,位于腫瘤細胞表面。當PD-1與PD-L1識別并結合后,能夠下調T細胞的活化和細胞因子分泌,從而使得腫瘤細胞逃脫免疫系統的攻擊。抓住免疫逃逸關鍵因子機理后,科學家們紛紛研究,試圖通過阻止PD-1/PD-L1信號通路,實現增強機體針對腫瘤的免疫反應,達到殺傷腫瘤的目標。

KN035抗體則是基于上述原理,利用駱駝免疫文庫篩選出來的,以PD-L1為靶標的免疫治療抗體藥物。與傳統抗體不同,該新型抗體是一種單域抗體,僅由重鏈構成,其抗原結合區僅是一個通過鉸鏈區與Fc區連接的單結構域,而且這個抗原結合區自抗體上分離后仍具有結合抗原的功能。正因為結構特殊、穩定性強,單域抗體正逐漸稱為新一代抗體治療中的新興力量。

康寧杰瑞董事長徐霆博士在簽約儀式致辭中表示,此次合作項目具有三重意義。首先,它是全球用于腫瘤免疫治療領域的第—個單域抗體研發項目;其次,該項目通過與思路迪醫藥科技公司合作,從精準醫療切入,進行腫瘤功能篩查達到預期療效,快速推動臨床應用;它有望成為第—個由中國制造在美國審批的的突破療法項目。

思路迪醫藥科技公司董事長熊磊博士對此次合作表示了極大的信心,在診療一體化的大趨勢下,免疫治療與精準醫學結合,能夠提高藥物價值、治療效率、降低風險。思路迪醫藥科技公司首席執行官龔兆龍博士作為合作方代表之一致辭強調,精準醫療作為國策,響應的是廣大患者的醫療需求。腫瘤免疫治療曾于2013年度被評為重要的科學突破,其市場價值巨大。而且,以PD-L1為靶標的抗體藥物的副作用會明顯少于PD-1抗體。

目前,KN035前期藥效評價結果良好,能夠高親和力結合PD-L1分子,并有效阻斷PD-L1與PD-1以及CD80之間的相互作用。KN035還能在體外有效激活PBMC,誘導IFNr的分泌。KN035抗體具有毒副作用小、制劑極其穩定、給藥途徑靈活等優點。


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